AKK菌新食品原料申报获国家卫生健康委受理


日前,国家卫生健康委正式受理一款灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌(以下简称“AKK菌”)的新食品原料申报,原料名称为“灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌YGMCC2645”。业内人士认为,这标志着国内AKK菌产业迈出了合规化关键一步。

  作为人类肠道中极具特殊性的革兰氏阴性厌氧菌,AKK菌在健康人群肠道菌群中的占比达1%—5%,其独特的生理功能让它成为近年来微生物研究的焦点。其既能通过特异性降解肠道黏蛋白占据独特生态位,又能刺激肠道杯状细胞生成新黏蛋白,双重作用维护肠道黏液层健康,为肠道屏障功能筑牢“防护墙”。此外,其代谢产生的乙酸、丙酸等短链脂肪酸,不仅是肠道细胞的“能量来源”,更能调节肠道菌群平衡、参与宿主能量代谢,在代谢健康、免疫提升、血脂调控、睡眠改善等多个核心健康领域展现出巨大应用潜力,相关功效已通过动物试验与人体临床研究验证。

  2022年,欧盟率先批准巴氏灭活AKK菌作为新型食品上市,今年进一步将适用人群扩展至12—18岁青少年,并明确每日摄入量上限,为其商业化应用拓宽边界;美国市场则通过“一般认为安全的物质(GRAS)”认证体系接纳多款AKK菌株,我国善恩康生物科技有限公司生产的产品AKK PROBIO成为全球首个实现活性与灭活双形态GRAS认证的产品,此后,慕恩生物AKM Lab-01、仙乐健康AKK ONE等我国其他企业培育的菌株也相继通过认证,部分企业通过美国Self-GRAS认证,获得该国市场准入资格。

  事实上,国内企业凭借在菌株筛选、发酵工艺优化、规模化生产等方面的技术积累,已经构建起稳固的原料供应体系。业内人士认为,随着国内新食品原料申报进程的推进,AKK菌产业将迎来“合规红利期”。

(杨晓晶  整理)

( 责编:杨晓晶



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